ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ИНСТИТУЦИОНАЛЬНОЙ СРЕДЫ в СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
.RU

ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ИНСТИТУЦИОНАЛЬНОЙ СРЕДЫ в СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ


ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ИНСТИТУЦИОНАЛЬНОЙ СРЕДЫ в СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ


Результаты контурного анализа показали, что при смене экономических и политических условий в РК не было уделено достаточно внимания построению эффективных институтов, созданию обоснованной структуры институциональной среды и формированию нормативно-правовых актов, регулирующих процесс ЛО населения. В тоже время использование институционального подхода позволяет создать нормативно-правовую базы, учитывающую риски ее не исполнения и имеющую механизмы снижения данных рисков.

Государственное управление процессов лекарственного обеспечения осуществляется на формальном уровне. Законодательная база является основой, на которой строится весь процесс лекарственного обеспечения. Невнимание к процессу построения эффективных институтов сказалось на качестве проводимых реформ во всех сферах (социальной и экономической).

В связи с этим, любая модель ЛО должна гармонировать с нормами, закрепленными законодательно, и установлены фармацевтическим сообществом на основе этики и деонтологии. С позиции НИЭТ нами разработана структура институциональной среды процесса ЛО больных СЗЗ, которая являлась объектом последующего анализа с целью оптимизации (рис. 1).


^ Институциональная среда процесса лекарственного

обеспечения больных СЗЗ





ИНСТИТУТЫ


ОРГАНИЗАЦИИ

1. Органы госуправления процессом лекобеспечения (Правительство РК, МЗ РК, Комитет Фармации МЗ РК)

2. Дистрибьюторы ЛС

3. Отечественные производители ЛС в РК

4. Розничные аптечные организации

5. Представительства зарубежных фирм


ФОРМАЛЬНЫЕ

НЕФОРМАЛЬНЫЕ



^ КОНСТИТУЦИЯ –

(Формальный институт

1 уровня)

Культура и традиции процесса лекарствен-

ного обеспечения










Общие законы РК, Постановления Правительства, Указы Президента РК (Формальный институт 2 уровня)


Этика оказания лекарственной помощи больным СЗЗс точки зрения самих больных, провизоров и врачей



  


Законы РК в области системы здравоохранения, Постанов-

ления Правительства, Указы Президента РК в области системы здравоохранения, Программы (формальный институт 3 уровня)








Прикладные отраслевые стандарты (Программы, Приказы, методические указания) (формальный институт 4 уровня)




Рис. 2. ^ Структура институциональной среды процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ


Поэтому, нами была выдвинута гипотеза – обоснованная законодательная база в области лекарственного обеспечения способствует повышению качества оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ. В настоящее время Законодательство РК о здравоохранении основывается на Конституции  Республики Казахстан и включает Закон РК «О системе здравоохранения» и других нормативно-правовых актах Республики Казахстан. В результате SWOT – анализ формальных норм, регулирующих процесс оказания лекарственной помощи больным СЗЗ в РК и условий их реализации. Нами установлены сильные (Strong side) и слабые стороны (Weak side), возможности (Opportunity), а также угрозы (Treats) в оказании лекарственной помощи больным СЗЗ в РК (табл. 5).

^ Таблица 5 – SWOT – анализ нормативно-правовой базы процесса ЛО в РК

в новых экономических условиях

^ Сильные стороны формальных норм процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК (Strong side):

Слабые стороны процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК (Weak side):

  • наличие нормативно-правовых актов, различных уровней обеспечивающих предоставление в необходимом объеме лекарственной помощи на основе Конституционных гарантий РК, а также контроль со стороны государства за процессом лекарственного обеспечения данной категории граждан;

  • гармонизация формальных норм с международными требованиями;

  • положение о наличие специализированных органах (Комитет Фармации РК, отделы лекарственного обеспечения при Департаментах здравоохранения, ответственные за процесс оказания лекарственной помощи указанным больным), регулирующих процесс ЛО, в том числе больных;

  • формально закрепленные процедуры конкурсного отбора поставщиков




  • ограничительный характер ассортимента ЛС, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях для данной категории больных и субъективность его формирования;

  • отсутствие разграничения ответственности за исполнение обязательств процесса ЛО;

  • отсутствие процедуры корректировки формальных норм;

  • не обеспечена возможность получения бесплатно или на льготных условиях ЛС для лечения сопутствующих заболеваний (при сочетанных инфекциях);

  • отсутствие механизма доведения ЛС до пациентов при амбулаторном отпуске (особенно для лиц, страдающих психическими заболеваниями);

  • значительная доля нормативно-правовых актов, касающихся вопросов лекарственного обеспечения больных СЗЗ, носит декларативный характер;

  • отсутствие документов комплексного характера, в которых присутствует анализ рисков, возникающих в ходе исполнения законодательных актов

^ Возможности в улучшении лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК (Opportunity):

Угрозы процессу лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК (Treats):


  • наличие законодательно закрепленных преимуществ для перспективного развития предприятий отечественной фармацевтической промышленности;

  • тенденции к улучшению финансирования отрасли;

  • совершенствование механизма контроля за отпуском бесплатных ЛС для больных в амбулаторных условиях;

  • установление ценового порога при закупке ЛС для более рационального использования финансовых ресурсов, выделяемых государством;

  • контроль за деятельностью органов, ответственных за лекарственное обеспечение больных;

  • формирование списков ЛС для лечения на основе принципов доказательной медицины;

  • создание банков стандартов лечения отдельных нозологий СЗЗ

  • использование научного потенциала исследователей при формирование программ комплексного ЛО

  • зависимость ЛО больных от размера республиканского и местного бюджетов, выделяемых на закупку необходимых ЛС;

  • ослабление контроля за бесплатным отпуском ЛС амбулаторным больным;

  • усиление инфляционных процессов и рост цен на ЛС при тендерных закупках;

  • срыв тендерных закупок и отсутствие ЛС в лечебных учреждениях в нужный момент;

  • возможные изменения цен тендерных закупок;

  • фармацевтический рынок по реализации препаратов психотропного действия (диазепам, реланиум и т.д.) монополизирован отдельными поставщиками. Угроза монополизации или сговора;

  • нерациональное использование ЛС для лечения больных СЗЗ




Результаты анализа как сильных, так и слабых сторон в правовом обеспечении процесса ЛО больных СЗЗ свидетельствуют о целесообразности разработки научно обоснованной модели наиболее рациональной системы ЛО, позволяющей регулировать социальные проблемы, создавать более четкий правовой институт на основе конституционных прав граждан. В связи с этим нами была разработана, на основе многофакторного анализа многоэтапная методология оптимизации лекарственного обеспечения больных СЗЗ на основе институционального анализа и комплекса аналитических процедур (схема 1).

Схема 1 - ^ Методология оптимизации процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ

в Республике Казахстан


№ Этапа

Содержательная часть и методы исследования


1 ЭТАП


Характеристика процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ на основе контурного анализа


Выделение и факторный анализ внешнего контура


Выделение внутреннего контура и формирование его составляющих

Мегаконтур

- мировой опыт лекобеспечения больных СЗЗ

- влияние глобализации экономики на процесс ЛО больных СЗЗ

- влияние экологии на уровень СЗЗ

- миграционные процессы


Макроконтур

- реформы здравоохранения и современная политика ЛО в РК

- социально-демографическая ситуация в РК

- социальная, экономическая ситуация в РК

- природно-географические условия

- экономические особенности развития регионов РК

- политические факторы

- современные методы лечения больных СЗЗ

- анализ региональных особенностей процесса ЛО

- институты и механизмы ЛО в новых экономических условиях



^ Анализ внутренней среды микроконтура процесса ЛО больных СЗЗ и методы его исследования:

1. Анализ инновационного потенциала отечественных предприятий РК.

2. Управление и регулирования ЛО больных СЗЗ.

3. Анализ возможностей основных произв. ЛС в РК и политики дистрибьюторов ЛС.

4. Анализ развития розничных аптек и дистрибьюторов в РК.

5. Исходный и документальный анализ.

6. Контент-анализ.

7. Контурный анализ.

8. Статистический анализ заболеваемости СЗЗ.

9. Социально-экономический анализ.

10. Демографический и региональный анализ

11. STEP PV – анализ, Индикаторы: социальные, экономические, политические

12. Ретроспективный анализ.

13. Логический, сравнительный анализ.

14. Анализ экологической ситуации по регионам РК.

2 ЭТАП

Характеристика и анализ современной нормативно-правовой базы, регламентирующей процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ в РК с использованием SWOT-методологии. Выдвижение гипотез и их проверка. Логический анализ полученной информации. Методы исследования: контент-анализ формальных норм процесса ЛО, SWOT-анализ, логический анализ.

3 ЭТАП

Анализ современной институциональной среды, в которой происходит процесс лекарственного обеспечения больных СЗЗ и работают основные участники данного процесса фармпроизводители, дистрибьюторы, розничные аптечные организации). Анализ влияния формальных и неформальных норм на качество ЛО данных больных. Методы исследования: институциональный анализ (формальных и неформальных норм), ситуационный анализ имеющейся законодательной базы ЛО, теория «принципала и агента».


4 ЭТАП

Анализ удовлетворенности больных СЗЗ современным уровнем оказания лекарственной помощи осуществляемой на бесплатных и льготных условиях (социологическое исследование). Комплексная оценка качества и доступности ЛО больных СЗЗ в РК. Методические подходы и выбор теорий при помощи, которых можно провести оптимизацию процесса ЛО.

Методы исследования: социологические исследования (анкетирование, опрос, интервьюирование) – установление портрета больного СЗЗ, ситуационный анализ – определение современного состояния качества ЛО больных СЗЗ (мнение больных о качестве ЛО), мнение провизоров, врачей о качестве оказываемой в настоящее время ЛП, система мониторинга оценки качества ЛО больных СЗЗ. Технология комплексной оценки качества ЛО больных СЗЗ: (Собственные экспериментальные исследования). Разработка инструмента социологического исследования (анкет для больных, производителей, провизоров и др.) Анализ удовлетворенности качеством ЛО - определение основных критериев качества и доступности ЛО с точки зрения больных СЗЗ, провизоров, врачей. В качестве основных теорий оптимизации нами были выбраны: теория «трансакционных» издержек, теория контрактов, теория «принципала и агента», теория общественного выбора.


5 ЭТАП

Проведение экспертных оценок ЛС, входящих в настоящее время в Приказ №637 (регламентирующего бесплатный и льготный отпуск ЛС больным СЗЗ в РК) врачами-экспертами. Анализ современных эффективных подходов к лечению больных СЗЗ. Методы исследования: Экспертный анализ ЛС отпускаемых в настоящее время на бесплатных и льготных условиях, сравнительный анализ ЛС, включенных в Приказ № 637, Контент-анализ современных схем и методов лечения больных СЗЗ.


6 ЭТАП


Анализ развития потенциала собственной фармацевтической промышленности для повышения оптимизации процесса ЛО больных СЗЗ в РК. Методический подход к оценке возможности расширения участия отечественных производителей в процессе ЛО больных СЗЗ (выбор индикаторов, их качественная и количественная оценка). Методы исследования: Выделение определенных экономических индикаторов, их оценка. Получили 5 кластеров (основных типичных по социально-экономическому развитию регионов страны), анализ возможностей внедрения инновационных технологий, которые имеются в стране в настоящее время и являются наиболее перспективными, установление наиболее перспективных фармпредприятий РК, выпускающих ЛС для лечения больных СЗЗ.


7 ЭТАП


Разработка моделей совершенствования процесса лекарственного обеспечения больных СЗЗ с использованием институциональной методологии и т.д. Выделение основных рисков, связанных с процессом лекарственного обеспечения больных СЗЗ в новых экономических условиях. Разработка механизмов их снижения с точки зрения институциональной теории. Методы исследования: моделирование (организационно-институциональная модель, структурная), теория трансакционных издержек, теория контрактов и организаций, логический анализ, стратегический, инновационный менеджмент, системный анализ и оценка рисков ЛО, контрактных взаимоотношений участников процесса ЛО больных СЗЗ.


8 ЭТАП


Обоснование Программно-целевого подхода к управлению лекарственным обеспечением в РК. Разработка Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных СЗЗ». Моделирование Перечня ЛС, отпускаемых на льготных и бесплатных условиях, согласно проекта Программы. Методы исследования: программно-целевое моделирование, системный анализ, сравнительный анализ, контент-анализ нормативно-правовых документов, регламентирующих процесс ЛО больных СЗЗ, логический анализ, стратегического, инновационного менеджмента.



9 ЭТАП


^ Получение проекта Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных СЗЗ» и методических указаний по ее эффективной работе.


Разработанная нами методология поэтапной оптимизации процесса ЛО больных СЗЗ предусматривает проведенние глубокого комплексного анализа всего процесса ЛО в целом путем анализа внутренней среды, всеобъемлющей характеристики действующей нормативно-правовой базы и объективной оценки доступности и качества лекарственной помощи больным СЗЗ. В ходе реализации данной методологии на основе системного подхода предполагалось использовать многочисленные методы и средства, в том числе контурный, сравнительный, логический, институциональный, ситуационный SWOT – и контент-анализы, а также экспертную оценку и основные положения теорий трансакционных издержек и стратегического инновационного менеджмента. Полученные при этом результаты положены в основу проекта Программы «Комплексного лекарственного обеспечения больных социально значимыми заболеваниями в РК», разработанной нами путем программно-целевого моделирования. В ходе реализации разработанной методологии социально-экономические факторы РК нами оценивались с учетом макроэкономических показателей (валовый внутренний продукт (ВВП), средний уровень зарплаты, пенсий, показатели безработицы и др.). Влияние политических факторов на процесс лекарственного обеспечения оценивали с точки зрения обеспечения возможности совершенствования государственного регулирования данного процесса. Анализ подсистемы управления и регулирования системы ЛО больных СЗЗ также включал в себя несколько этапов, на каждом из которых оценивали определенную группу показателей способствующих улучшению ЛО больных СЗЗ. В качестве основных направлений деятельности Комитета Фармации МЗ РК, как основного органа ответственного за лекарственное обеспечение населения в РК нами определены:

- совершенствование нормативно-правовой базы с целью повышения качества лекарственной помощи больным, страдающими СЗЗ (болезнями системы кровообращения, туберкулезом, сахарным диабетом и др.);

- создание негосударственного фонда страхования лекарственной помощи;

- осуществление финансирования по принципу предоплаты (с по­следующим зачетом соответствующих сумм, после проверки от­четных документов органами социальной защиты);

- осуществление закупок лекарственных препаратов по принци­пу госзаказа у предприятий местной фармацевтической про­мышленности. Выдвинутая нами в начале исследования гипотеза о том, что наличие большого количества нормативно-правовых актов обеспечивает высокое качество лекарственной помощи, не подтвердилась: как показал анализ, имеет значение не только количество изданных законодательных актов, но и механизмы, и эффективный контроль за их осуществлением. Установлено, что, несмотря на принятые в новых экономических условиях нормативно-правовые и законодательные акты, отсутствует стройная и эффективная нормативно-правовая база, регламентирующая комплекс вопросов, связанных с лекарственным обеспечением. Это негативно сказывается на качестве оказываемой лекарственной помощи больным.

Основной причиной столь значительного распространения социально значимых заболеваний – является снижение жизненного уровня населения, сложная экологическая ситуация в большинстве регионов и существенное снижение комплекса профилактических мероприятий.

Эпидемиологическая ситуация в изменившихся социально-экономических условиях настоятельно требует совершенствования всей системы лекарственного обеспечения на основе объективных данных комплексной оценки доступности и качества лекарственной помощи.

^ Глава 3. Комплексная оценка доступности и качества лекарственной помощи больным социально значимыми заболеваниями в республике казахстан на современном этапе


По нормативам ВОЗ, расходы на здравоохранение, в том числе на лекарственную помощь не должны быть менее 5 % от ВВП. Фактически эти расходы в Республике Казахстан составили (в процентах к ВВП) в 2001 г. - 1,97 %, 2002 г. - 1,93 %, 2003 г. - 2,08%, 2004 г. - 2,63 %, в 2005 году – 2, 7%, 2006 г. – 2,8%, 2007 г. – 2, 88%. Несмотря на значительные ежегодные темпы роста увеличения расходов, они значительно ниже мировых стандартов. При этом самый низкий процент к ВВП отмечался в 2002 г. При сходной с развитыми странами структуре заболеваемости по основным классам болезней потребление ЛС в среднем на одного человека в Казахстане на несколько порядков меньше, чем в экономически развитых странах.

В ходе проводимого нами исследования была анализирована распространенность основных социально значимых заболеваний по всем регионам РК за последние годы. Анализ показал, что в целом уровень заболеваемости СЗЗ возрос. Вместе с тем по различным регионам РК уровень распространенности отдельных видов СЗЗ существенно отличается (табл. 7):


Таблица 7 - ^ Динамика заболеваемости населения социально значимыми болезнями в Республике Казахстан (на 100 000 человек населения)

Вид

2001

2002

2003

2004

2005

2006

Туберкулез

155,7

165,1

160,4

154,3

147,3

133,8

Сифилис

140,6

123,2

92,1

79,3

60,9

58,8

Психические расстройства и расстройства поведения

186,5

181,0

176,9

175,2

162,5

161,3

Расстройства поведения, связанные с употреблением наркотиков

342,7

419,7

424,7

404,1

426,6

444,8

Опухолевые заболевания

195,9

197,3

193,4

194,2

192,5

193,3

Диабет

58

107

111

106

114,8

117,8

Болезни системы кровообращения

1288,3

1394,2

1984,4

1754,3

1845,1

1749,2

Всего




2587,5

3142,9

2867,4

2949,7

2859


Как видно из данных, представленных в табл. 7, за указанный период наблюдался более значительный рост заболеваемости диабетом, расстройствами поведения, связанными с употреблением наркотиков.

Одним из перспективных методов исследования процесса лекарственного обеспечения являются методы социологических исследований. Их проведение для оценки доступности и качества лекарственного обеспечения необходимо с целью получения следующей информации: по проблемам, интересующим пациентов, связанных с их лекарственным обеспечением, для сбора субъективных оценок по качеству оказываемой лекарственной помощи и т.д. С целью выявления наиболее значимых факторов, влияющих на оказание лекарственной помощи больным СЗЗ, нами были разработаны анкеты с вопросами для больных, врачей, представителей аптек и производителей лекарственных средств. Проблема, обусловившая проведение настоящего исследования, определена нами как недостаточно высокий уровень и низкая эффективность оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ. Это характеризуется значительным ростом заболеваемости, что показано в табл. 7.

В составленных нами анкетах были разработаны и поставлены вопросы, направленные на изучение процесса оказания лекарственной помощи больным СЗЗ. Анкета для больных служила инструментарием проводимого нами исследования и состояла из 27 вопросов, направленных как на составление социально-демографического портрета больных, так и на изучение качества оказываемой им лекарственной помощи. Анкета для представителей аптек состояла из 28 вопросов, направленных как на составление портрета эксперта, так и на изучение качества оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ с точки зрения провизоров. Анкета для производителей лекарственных средств состояла из 33 вопросов, касающихся как установления проблем развития фармацевтической отрасли нашей республики в целом, так и основных вопросов лекарственного обеспечения населения. Экспертами в проводимом нами исследовании выступили руководители изучаемых нами фармацевтических предприятий, сотрудники отделов маркетинга. Анкета для врачей состояла из двух частей: первая часть (17 вопросов), направлена, на составление портрета эксперта и на оценку качества оказываемой ЛП больным СЗЗ с точки зрения врачей, а вторая часть представляла собой экспертную оценку ЛС, входящих в Приложение 1 и 2 Приказа № 637 от 23.12.2005 г., регламентирующего в настоящее время порядок бесплатного и льготного отпуска ЛС больным этими заболеваниями.

Исследования проводили на базе Республиканского научно-практического Центра психиатрии, психотерапии и наркологии г.Алматы и в психоневрологических диспансерах РК. В качестве экспертов были привлечены врачи-психиатры и заведующие отделениями (17 специалистов). Экспертная оценка проводилась на основе балльных оценок по следующим критериям: эффективность, безопасность, приемлемость, расход на курс лечения, экономическая доступность. В ходе экспертных оценок ЛС наибольшее суммарное количество баллов получили препараты диазепам (22,2 балла), трифлуоперазин (21,2 балла), галоперидол (19,4 балла), тригексифенидил (19,4 балла), амитриптилин (18,8 балла), хлорпромазин (18,2 балла) и клозапин (18,2 балла). Наименьшую сумму баллов получили препараты зипрекса (оланзапин) (13,2 балла), ламотриджин (13,4 балла) (рис.3). По критерию «эффективность» наивысшую оценку получили препараты тригексифенидил (5 баллов), амитриптилин (4,8 балла), диазепам (4,6 балла), рисперидон (4,6 балла), клозапин (4,6 балла) и галоперидол (4,4 балла).




Рис. 3 – Результаты экспертной оценки ЛС, входящих в Приложение 1 и 2 Приказа №637, регламентирующего бесплатный и льготный отпуск ЛС больным психическими заболеваниями (общая сумма баллов)


Как показал анализ, в настоящее время значительные финансовые средства направляются на закупку ЛС, которые сравнительно низко оценены по всем критериям, особенно по критериям «эффективности» и «безопасности», обладая при этом высокой стоимостью. Так, закупочная цена зипрексы (оланзапин) составляет 205 долларов США, а рисполента - 190 долларов США.

Установлено, что одним из факторов столь высоких цен на психотропные ЛС является монополизация рынка лекарственных средств для лечения психических заболеваний.

Так, большинство психотропных препаратов поступают в лечебные учреждения лишь от 2-3 поставщиков. В настоящее время слабо используются возможности отечественной фармацевтической промышленности для производства психотропных лекарственных средств. Такие препараты, как рисперидон в ближайшее время вполне могли бы производиться на АО «Химфарм» г.Шымкента и дешевле импортных аналогов на 30-50%.

Высвобожденные при этом финансовые средства могли быть направлены на закупку остро необходимых ЛС для качественного лекарственного обеспечения больных данной категории и по мнению экспертов эти ЛС должны отпускаться пациентам бесплатно или на льготных условиях. К числу таких препаратов экспертами отнесены: сонапакс, хлорпротексен, флуоксетин, рисполент, коаксил, финлепсин, луцетам, фенибут, феназепам, тизерцин, сибазон, амитриптилин (в ампулах) и др.

В РК оказание помощи больным туберкулезом гарантируется государством и осуществляется на основе принципов законности, соблюдения прав человека и гражданина, бесплатности, общедоступности, при добровольном обращении и с согласия граждан.

В РК в основном распространены формы туберкулеза органов дыхания, требующие длительных сроков лечения. Наибольшее количество больных туберкулезом зарегистрировано в 2005-2006 гг. в Атырауской (209,7 человека на 100 000 населения), Мангыстауской (209,4 человека на 100 000 населения), Актюбинской (208,3 человека на 100 000 населения) областях.

Как показал проведенный нами анализ историй болезней больных туберкулезом, ассортимент назначаемых им ЛС превышает количество ЛС, входящих в схему DOTS – терапии. Довольно часто больным приходится приобретать некоторые ЛС за свой счет (преимущественно рассасывающие препараты).

В результате экспертной оценки лекарственных препаратов специалистами НИИ туберкулеза РК, противотуберкулезных диспансеров г.Алматы, Астаны и Каскелена получены следующие данные: наибольшее суммарное количество баллов получили препараты: левофлоксацин (17,8), капреомицин (17,3) и офлаксоцин (16,8), а наименьшее пиразинамид (15,2), этамбутол (15,6), стрептомицин (15,6) (рис. 4).




Рис. 4 – ^ Экспертные оценки ЛС, используемых в настоящее время для лечения больных туберкулезом в РК


Экспертами высказаны следующие рекомендации: необходимо своевременно проводить тендеры на поставку ЛС в ЛПУ, при государственных закупках противотуберкулезных препаратов главными критериями считать безопасность и эффективность ЛС, а не цену. Поскольку при лечении туберкулеза часто возникают побочные реакции, на коррекцию которых необходимы современные высокоэффективные ЛС, их следует отпускать бесплатно, так как больные данной категории зачастую не имеют финансовых возможностей на их приобретение.

Результаты исследования показали, что 98% аптечных организаций, участвующих в процессе ЛО, имеют частную форму собственности и лишь 2% - государственную (в основном аптеки при ЛПУ). В процессе изучения мнения провизоров о качестве оказываемой лекарственной помощи больным СЗЗ опрошено 283 провизора и руководителя аптек.

Лишь 2% опрошенных провизоров оценили современный уровень экономической доступности лекарственной помощи больным СЗЗ как отличный, 54% - как удовлетворительный, 35 % - как хороший и 9% - низкий. Низкий и удовлетворительный уровень экономической доступности ЛО данной категории больных провизоры объяснили мало эффективной нормативно-правовой базой в 30% случаев, недостаточным выделением финансов для решения проблем больных, слабым уровнем развития технологий в стране и т.д. в 38 % случаем, недостаточным выделением финансов для решения проблем больных социально значимыми заболеваниями в РК в 23 % случаев , другое в 9 % случаев. В ходе оценки экономической доступности лекарственной помощи был выявлен достаточно высокий уровень торговой надбавки на ЛС. У доминирующего числа аптечных организаций (73 %) он составил от 30 % до 50 %. При этом у 27% аптек этот показатель оказался значительно выше, в том числе более 100 % (в основном у аптечных организаций, расположенных в сельской местности, где конкуренция значительно ниже, чем в городах и уровень доходов 46% проживающего там населения существенно ниже).

В связи с этим, действующий механизм государственного регулирования ценообразования в РК нельзя признать совершенным, так как он не учитывает социальную значимость экономической доступности ЛС.

Поставщиками ЛС для лечения СЗЗ для 97% аптек являются отечественные дистрибьюторы. Нами установлено, что в 48% случаев при выборе поставщика основным критерием для аптек являются приемлемые цены, в 34% - известность и надежность фирмы-поставщика, в 18% другие причины.

У 53% аптечных организаций в общей структуре товарных запасов ЛС для лечения СЗЗ составляют 40-60%. У аптек ЛПУ, занимающихся лечением именно этих больных, более 80 % ассортимента приходится на ЛС для лечения СЗЗ. У доминирующего числа аптечных организаций в ассортименте имеется от 3 до 5 фармакотерапевтических групп ЛС для лечения данных заболеваний. У 63% аптек объем товарных запасов ЛС для лечения этих заболеваний составляет до 14 дней. Основным источником информации для провизоров о ЛС является информация, получаемая от медицинских представителей (67 %), 77% пациентов предпочитают пользоваться информацией о ЛС, получаемой от врача, 18% консультацией провизора. Современный уровень качества лекарственной помощи больным СЗЗ провизоры оценили как удовлетворительный – 74%, хороший – 16 % и низкий – 10 %.

Социологический опрос провизоров и врачей по проблемам, связанным с ЛО больных данной категории, показал, что в ассортименте недостаточно число фармакотерапевтических групп ЛС для лечения СЗЗ, 63,0 % аптек имеет объем товарных запасов по ЛС для лечения данных заболеваний до 14 дней, что вызывает перебои в снабжении необходимыми ЛС. Исследование показало, что один из способов оптимизации ЛО (механизм сооплаты), т. е. частичное участие пациентов (наряду с государством) в оплате льготных лекарств мало применим в РК из-за низкой платежеспособности большинства больных.

Поэтому в сложившейся ситуации система расширения льготной лекарственной помощи для данной категории пациентов является безальтернативной. Успешное функционирование системы лекарственной помощи больным данной категории возможно только в условиях обеспечения гармонии интересов всех заинтересованных сторон, участвующих в процессе лекарственного обеспечения указанных больных. При таком условии социально-экономический механизм защиты данных больных будет полноценно функционировать.

Социальный консенсус следует подкрепить нормативно-правовыми актами, организационными мерами, а также совершенствованием и дальнейшим развитием как системы лекарственной помощи, так и отечественной фармацевтической промышленности.

Глава 4. МЕТОДИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ОЦЕНКЕ ПОТЕНЦИАЛА отечественной Фармацевтической промышленности РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ


Результаты исследований показали, что в сложившихся социально-экономических условиях и преобладания импортных ЛС на фармацевтическом рынке РК, низкой экономической доступности ЛС для населения важное значение приобретает проблема увеличения выпуска ЛС для лечения больных СЗЗ отечественной фармацевтической промышленностью. Анализ истории формирования фармацевтической промышленности в РК показывает, что на протяжении многих лет ее становление и развитие не было интенсивным. Практически не выпускались ЛС для лечения СЗЗ, хотя для этого имеется достаточный потенциал. Республика Казахстан богата сырьевыми ресурсами, в том числе и растительным лекарственным сырьем, которое может успешно использоваться для производства лекарственных средств (фитопрепаратов, лекарственных чаев, настоек и т.д.).

Возможности инновационного развития страны во многом определяются ресурсным потенциалом страны и ее регионов, экономика которых развивается неравномерно.

Самый высокий уровень развития характерен для крупных городах Казахстана (Алматы, Астана) и промышленных регионов (Карагандинский и Восточно-Казахстанский).

Анализ экономического развития регионов показал, что Республика Казахстан разделена на пять крупных экономико-географических регионов: Западно-Казахстанский сформировался как специализирующийся на нефтегазодобыче, металлургической, рыбной промышленности; Южно-Казахстанский - на цветной металлургии и фармацевтической промышленности; Центрально-Казахстанский регион на добыче угля, металлургической промышленностью, развитием фармацевтической отрасли; Северо-Казахстанский на выпуске аграрной продукции и машиностроении. Восточно-Казахстанский - на цветной металлургии, легкой и пищевой промышленности.

С учетом степени развитости показателей социально-экономического развития (уровня доходов населения, вклада в экономику страны и т.д.) нами проведена типологизация регионов РК, а также проведен анализ и оценка основных социально-экономических показателей по группам регионов (табл. 8).

Таблица 8 - ^ Типологизация регионов РК в зависимости от уровня доходов населения и развития промышленного производства


1 группа

2 группа

3 группа

гг. Алматы, Астана

Доходы нас. – высокие

Развитые отрасли – финансы, промышлен. (в том числе фарм., научная)

Атырауская, Мангыстауская

Доходы нас. – в городах – высокие, в селах - низкие

Развитые отрасли – нефтяная


Карагандинская, Павлодарская, Восточно-Казахстанская Доходы нас. – высокие. Развитые отрасли – промышлен. (в том числе фармацевтическая

4 группа

5 группа

6 группа


Актюбинская, Костанайская, Жамбылская, ЮКО. Доходы населения – соответствуют среднереспубликанскому уровню или ниже. Развитые отрасли – промышленность, сельское хозяйство

Западно-Казахстанский, Северо-Казахстанский

Доходы нас. – ниже средне республ. уровня. Развитые отрасли – машиностроение, нефтегазовая отрасль

Акмолинская, Алматинская, Кызылординская

Доходы населения – ниже среднереспубликанского уровня. Развитые отрасли –

сельскохозяйственное производство


Здравоохранение РК во многом зависит от импортных лекарственных препаратов. Фармацевтическая промышленность в РК имеет слабое развитие. В ходе проведенного нами исследования были установлены ведущие отечественные производители лекарственных средств в РК. На основе отобранных нами индикаторов были оценены наиболее перспективные регионы для создания и развития предприятий по выпуску ЛС, в том числе и для лечения больных СЗЗ. В соответствии с разработанным нами методическим подходом выбор индикаторов, базировался на оценке степени их влияния на развитие фармацевтической промышленности в регионах РК. К числу отобранных отнесены следующие индикаторы: инфраструктурные, институциональные, инновационные, производственные, инвестиционные, экологические, трудовые, финансовые. По ним определяли степень влияния каждого на развитие фармпромышленности по регионам РК. При этом исходили из того, что высокие доходы населения в регионах повышают как экономическую доступность лекарственной помощи, так и потенциал развития фармацевтической промышленности (табл. 8).

Таблица 9 - ^ Анализ степени влияния индикаторов на потенциал развития фармпредприятий и наиболее благоприятные регионы по данным индикаторам в РК



Анализируемый

индикатор

^ Степень влияния индикатора

Наиболее благоприятные регионы по степени развитости данного индикатора

Инфраструктурный

Высокая

гг. Алматы, Астана, Карагандинский, Южно-Казахстанский, Павлодарский, Восточно-Казахстанский, Западно-Казахстанский, Северо-Казахстанский регионы

Инновационный

Высокая

г. Алматы, Карагандинский, Южно-Казахстанский


Производственный

Высокая

г. Алматы, Карагандинский, Павлодарский, Южно-Казахстанский, Восточно-Казахстанский


Инвестиционный

Средняя

гг. Алматы, Астана, Карагандинский, Восточно-Казахстанский, Павлодарский, Костанайский, Атырауский

Экологический

Низкая

Алматинская, Жамбылская, Южно-Казахстанский


Трудовой

Низкая

гг. Алматы, Астана, Карагандинский, Павлодарский, Костанайский, Восточно-Казахстанский, Западно-Казахстанский, Северо-Казахстанский, Атырауский, Мангыстауский регионы и др.

Финансовый

Средняя

гг. Алматы, Астана



В ходе анализа полученных данных регионы были сгруппированы по возможности развития в них фармацевтических предприятий, выпускающих ЛС для лечения больных СЗЗ (табл. 9). Согласно проведенному исследованию, в г.Алматы, Южно-Казахстанском и Карагандинском регионах потенциал развития нами был определен более высоким, чем в остальных.

Таблица 10 - ^ Типологизация регионов РК по перспективности выпуска ЛС

для лечения ССЗ

1 группа

2 группа

3 группа

1 группа – г. Алматы, Карагандинский, Южно-Казахстанский регион


Значительно развиты следующие индикаторы: Инфраструктурный, инновационный, инвестиционный, производственный, трудовой, финансовый


2 группа – Павлодарский, Южно-Казахстанский, Восточно-Казахстанский регионы

Значительно развиты следующие индикаторы: Инфраструктурный, производственный, трудовой, финансовый



3 группа – г.Астана, Атырауская, Мангыстауская


Значительно развиты следующие индикаторы: Инфраструктурный, инвестиционный, трудовой, финансовый


4 группа

5 группа


Алматинская, Жамбылская, Южно-Казахстанский регион

Значительно развиты индикаторы: Экологический, трудовой


Западно-Казахстанский, Северо-Казахстанский, Костанайский, Восточно-Казахстанский


Значительно развиты индикаторы: Инфраструктурный, трудовой



В настоящее время развитие государственной поддержки фармацевтической промышленности находится в прямой зависимости от деятельности органов исполнительной власти, уровня финансирования, а также от успешной деятельности региональных дистрибьюторов. Исследование фармацевтических предприятий РК, направленное на изучение возможностей производства инновационных ЛС, проводилось на базе 18 фармацевтических предприятий РК, расположенных в различных регионах (гг.Алматы, Шымкенте, Астане). В ходе исследования выделены 7 наиболее крупных предприятий отрасли, которые способны производить ЛС для лечения больных СЗЗ. Данные предприятия в основном открыты в новых экономических условиях (с 1996 по 2000 гг.), имеют ассортимент выпускаемой продукции от 100 до 200 наименований лекарственных средств (АО «Химфарм» г.Шымкент, ТОО «Тес» г.Алматы, выпускающий лекарственные сборы), ПК «Фирма Кызыл Май» г.Алматы, СП ТОО «Глобалфарм» г.Алматы имеют ассортимент от 50 до 100 наименований. Анализ показал, что наибольший процент ЛС, выпускаемых для лечения СЗЗ имеется у СП ТОО «Глобалфарм» - около 75,0 %, ТОО «Тес» - около 75 %, АО «Химфарм» г.Шымкент – 25 - 50 %, ПК «Фирма Кызыл Май» - 10-25 %, СП ТОО «Экафарм» - 5-10 %. Наибольшая доля инновационных препаратов выпускается следующими предприятиями: ПК «Фирма Кызыл- Май» более 75 %, Карагандинский институт Фитохимии – 75%, АО «Химфарм» г.Шымкент – 10-25 %.

На остальных, но достаточно перспективных предприятиях доля инновационных препаратов составляет не более 5 -10 %, на трех из них имеются собственные научно-исследовательские лаборатории, поэтому инновационная активность оценивается ими как высокая и очень высокая. По форме собственности фармацевтические предприятия, работающие в новых экономических условиях, распределены следующим образом: частные – 100 %, из них организационно-правовую форму собственности в виде АО имели – 10 %, ПК – 18 %, СП ТОО – 20 %, ТОО – 34 %, МЧП и ЧП – 15 %. Наибольшее число предприятий имеют крупную организационно-правовую форму собственности - СП ТОО и ТОО – 54 %. Исследования показали, что на указанных предприятиях РК имеются возможности по промышленному производству ЛС для лечения туберкулеза, гепатита, болезней системы кровообращения. Нами установлены такие фармакотерапевтические группы ЛС, которые могут выпускать изучаемые нами предприятия. Так, АО «Химфарм», расположенный в г.Шымкент, может выпускать лекарственные средства для лечения туберкулеза, болезней системы кровообращения, диабета. Производственный кооператив ТОО «Фирма Кызыл Май» г.Алматы может производить огромный ассортимент растительных адаптогенов, которые применяются при всех СЗЗ. Широкий ассортимент растительных сборов, применяемых при лечение всех СЗЗ выпускает ТОО «Тес». Такие предприятия, как СП ТОО «Глобалфарм», СП ТОО «Экафарм» могут выпускать ЛС для лечения диабета. Оборудование на этих двух предприятиях полностью соответствует требованиям GMP. Важным компонентом стратегии развития и рационального управления инновационной экономикой отрасли является механизм реализации инновационных проектов, система контроля и мотивации ресурсов, а также огромное воздействие на обеспечение больных СЗЗ отечественными ЛС.

^ Таблица 11 - Оценка инновационной активности фармацевтических предприятий и соответствия оборудования предприятий требованиям GMP

Наименование предприятия

Соотв. оборуд. треб. GMP

Причины не позвол. расшир. ассорт.

% инновац. препаратов

Оценка инновац. активн. предприятия

ПК «Фирма Кызыл-Май» г.Алматы

Частично

Недостаточно финансовых ресурсов у предприятия

75%

Очень высокая

АО «Химфарм» г.Шымкент

Частично

Недостаточно финансовых ресурсов у предприятия

10-25%

Высокая

ТОО СП «Экафарм»


Частично

Недостаточно финансовых ресурсов у предприятия

нет

Низкая

ТОО СП «Глобалфарм»


Частично

Отсутствие собственных инновац. разработок

5-10%

Средняя

Карагандинский институт Фитохимии

Частично

Недостаточно финансовых ресурсов у предприятия

75%

Очень высокая

Павлодарский ХФЗ


Полностью

Отсутствие собственных инновац. разработок

нет

Низкая

ТОО «Тес»

Не соответствует

Недостаточно финансовых ресурсов у предприятия

5-10%

Средняя

glava-devyataya-issledovanie-klauzevica-o-vojne.html
glava-devyataya-jog-ramacharaka-misticheskoe-hristianstvo-zhizn-iisusa-hrista-v-izlozhenii-okkultizma-glava-pervaya.html
glava-devyataya-karnaval-nachinaetsya-dmitrij-suslin.html
glava-devyataya-klyuch-k-uspehu-v-lyubom-dele-umenie-vesti-lyudej-za-soboj.html
glava-devyataya-kniga-rasschitana-na-shirokij-krug-chitatelej.html
glava-devyataya-kristofer-najt-alan-batler-misteriya-luni.html
  • occupation.bystrickaya.ru/metodicheskie-ukazaniya-k-vipolneniyu-laboratornih-rabot-dlya-studentov-specialnosti-261000-irkutsk-2002-stranica-4.html
  • crib.bystrickaya.ru/intencionalnost-vvedenie-v-socialnuyu-epistemologiyu-yazika.html
  • upbringing.bystrickaya.ru/koncepciya-elektronnogo-oprosa-izbiratelej-pri-sbore-podpisej-v-podderzhku-vidvizheniya-kandidatov-v-deputati-na-vibornie-dolzhnosti-sms.html
  • control.bystrickaya.ru/cena-55000-rub-bukinist-biblionne-privetstvuet-vas-i-predlagaet-samie-razlichnie-antikvarnie-knigi-ot-raritetov.html
  • institut.bystrickaya.ru/tezisi-dokladov-ne-udovletvoryayushie-visheukazannim-trebovaniyam-nauchnomu-urovnyu-konferencii-i-prislannie-pozdnee-ustanovlennogo-sroka-ne-rassmatrivayutsya-i-obratno-ne-visilayutsya.html
  • college.bystrickaya.ru/2-klass-136-ch-rabochaya-programma-uchebnogo-predmeta-pasinok-yuliya-yurevna.html
  • zanyatie.bystrickaya.ru/pishevie-otravleniya.html
  • diploma.bystrickaya.ru/voprosi-na-ekzamen-po-marketingu-chast-9.html
  • esse.bystrickaya.ru/programma-podgotovki-i-attestacii-professionalnih-buhgalterov-byudzhetnih-uchrezhdenij-240-chasov-utverzhdena.html
  • kolledzh.bystrickaya.ru/analiz-stihotvoreniya-goj-ti-rus-moya-rodnaya.html
  • crib.bystrickaya.ru/ii-standart-predostavleniya-gosudarstvennoj-uslugi-informacionnij-byulleten-administracii-sankt-peterburga-8.html
  • otsenki.bystrickaya.ru/regionalnie-korporativnie-bibliotechnie-sistemi-rossii-opit-poslednih-treh-let-glazami-uchastnikov-dvizheniya.html
  • diploma.bystrickaya.ru/vne-zemli.html
  • vospitanie.bystrickaya.ru/zerthanali-sabatara-arnalan-dstemelk-nsaular.html
  • notebook.bystrickaya.ru/istoriya-oksimetrii.html
  • diploma.bystrickaya.ru/yarmarki-i-vistavki-v-sisteme-marketingovih-kommunikacij-predpriyatiya-ooo-tal.html
  • university.bystrickaya.ru/gidrodinamika-processa-flotacii-oblagorazhivanie-makulaturi-v-proizvodstve-bumagi-05-21-03-tehnologiya-i-oborudovanie.html
  • tasks.bystrickaya.ru/-4-pravovaya-pomosh-po-ugolovnim-delam-uchebnoe-posobie-m-yurist-1998.html
  • uchebnik.bystrickaya.ru/uchebno-ekzamenacionnoj-sessii-dlya-studentov-gruppi-umz-301-fakulteta-upravleniya.html
  • doklad.bystrickaya.ru/vnutrifrakcionnaya-rabota-radio-gosduma-rf-monitoring-smi-28-aprelya-2007-g.html
  • otsenki.bystrickaya.ru/reshenie-permskoj-gorodskoj-dumi-ot-26-06-2007-143-ob-utverzhdenii-pravil-zemlepolzovaniya-i-zastrojki-goroda-permi.html
  • university.bystrickaya.ru/glava-14-dlya-studentov-i-prepodavatelej-vuzov-a-takzhe-dlya-vseh-interesuyushihsya-istoriej-i-metodologiej-nauki.html
  • crib.bystrickaya.ru/kniga-rasschitana-na-shirokij-krug-chitatelej-interesuyushihsya-istoriej-vtoroj-mirovoj-vojni-i-antisovetskogo-dvizheniya-sergej-chuev-russkie-formirovaniya-russkie-na-balkanah-ili-epopeya-russkogo-korpusa.html
  • knigi.bystrickaya.ru/schastlivie-hvosti-29-yanvarya-2012-goda-v-moskve-sostoyalos-obshee-sobranie-uchastnikov-regionalnogo-blagotvoritelnogo.html
  • uchitel.bystrickaya.ru/rabochaya-programma-uchebnoj-disciplini-himiya-konstrukcionnih-materialov-dlya-podgotovki-specialistov-po-napravleniyu.html
  • urok.bystrickaya.ru/predsedatel-centrizbirkoma-rossii-vladimir-churov-cik-stanovitsya-pohozhim-na-malenkogo-sprutika.html
  • tasks.bystrickaya.ru/-fizicheskaya-i-himicheskaya-harakteristika-mineralov-organogennogo-proishozhdeniya.html
  • holiday.bystrickaya.ru/nota-bene-stranica-13.html
  • letter.bystrickaya.ru/obespechenie-ustojchivosti-obektov-pri-chrezvichajnih-situaciyah-uchebnoe-posobie-garajshina-e-g-nafikov.html
  • learn.bystrickaya.ru/genprokurature-dadut-bolshe-deneg-pervij-kanal-novosti-30-06-2005-12-00-00-16.html
  • literature.bystrickaya.ru/chast-2-opredelenie-parametrov-poiska-yuferova-e-e-kovalyova-o-e-licom-k-licu-s-budushim-sotrudnikom-kak-provesti.html
  • uchitel.bystrickaya.ru/rabochaya-programma-po-visshej-matematike-dlya-studentov-mediko-biologicheskogo-fakulteta-po-specialnosti-medicinskaya-kibernetika.html
  • desk.bystrickaya.ru/polozhenie-o-vserossijskih-sorevnovaniyah-sredi-studentov-po-plyazhnomu-volejbolu-2011-g.html
  • institut.bystrickaya.ru/tehnologiya-metodika-prepodavaniya-russkogo-yazika-i-literaturi-15-informatika-16.html
  • writing.bystrickaya.ru/kriminalisticheskaya-harakteristika-prestuplenij-sopryazhennih-s-iznasilovaniem-chast-4.html
  • © bystrickaya.ru
    Мобильный рефератник - для мобильных людей.